El 18 de febrero de 2020, según el último Reglamento revisado de la UE (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) de sustancias y mezclas, la UE clasificó oficialmente el dióxido de titanio como un carcinógeno sospechoso de clase 2 que puede causar cáncer por inhalación.
En el dictamen científico sobre el dióxido de titanio del 14 de septiembre de 2017, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) lo clasificó como carcinógeno inhalable de categoría 2, debido a que puede inhalarse en forma de partículas, permanecer en los pulmones y es difícil de disolver. Se infiere que está relacionado con la toxicidad pulmonar observada y el posterior desarrollo de tumores, lo que sugiere la necesidad de recordar a los usuarios que tomen medidas preventivas para minimizar los daños a la salud humana.
El Apéndice 1 proporciona información adicional sobre el contenido de la etiqueta del producto específico:
EUH211: Para gases que contienen 1 % o más de partículas de dióxido de titanio con un diámetro cinético gaseoso igual o inferior a 10 μm (una mezcla líquida de m), se debe tener en cuenta que pueden formarse partículas inhalables nocivas al pulverizar el producto. No respirar el aerosol.
EUH212: En el caso de mezclas sólidas que contengan 1 % o más de dióxido de titanio, se debe tener en cuenta que puede formarse polvo inhalable nocivo durante su uso. No inhalar el polvo.
Cómo interpretar
Según el Instituto Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), filial de la Organización Mundial de la Salud, los carcinógenos se clasifican en cuatro categorías:
Categoría 1: Sustancias o mezclas con clara carcinogenicidad para el cuerpo humano. Por ejemplo: formaldehído, bebidas alcohólicas, tabaco.
Clase 2A: Sustancias o mezclas con alta probabilidad de causar cáncer en humanos, y con suficiente evidencia de carcinogenicidad en experimentos con animales. Por ejemplo: bebidas calientes a 65 °C, carne de res y cordero, etc.
Categoría 2B: Sustancias o mezclas con baja probabilidad de carcinogenicidad para los seres humanos, y la evidencia de carcinogenicidad encontrada en experimentos con animales es insuficiente, con evidencia limitada de carcinogenicidad para los seres humanos. Por ejemplo: gasolina, radiación de teléfonos móviles, kimchi, etc.
Categoría 3: Sustancias o mezclas que aún no se han clasificado como cancerígenas para los seres humanos, con evidencia insuficiente de carcinogenicidad para los seres humanos. Por ejemplo: cafeína, xileno, sacarina, mercurio y sus compuestos inorgánicos.
Categoría 4: Sustancias que son cancerígenas para el cuerpo humano y pueden no serlo.
6.1 No hay pruebas suficientes para sugerir que el dióxido de titanio sea cancerígeno en el cuerpo humano.
6.2 Sólo existe evidencia limitada que muestra carcinogenicidad en animales de experimentación.
Conclusión: La carcinogenicidad del dióxido de titanio es de clase 2B y su riesgo es mucho menor que beber una bebida caliente a 65 ℃ y comer carne de res y cordero; el nivel de peligro es equivalente a jugar con un teléfono móvil.
Como es bien sabido, cuando se trata del daño que supone la inhalación de dosis, todos son unos vándalos.
Analicemos los datos del experimento de administración intratraqueal en ratones: la lesión se produjo por la inhalación de altas concentraciones de dióxido de titanio en lugar de dosis bajas (concentración experimental de 250 mg/m³). Solo al inhalar altas concentraciones de dióxido de titanio existe la posibilidad de peligro.
Según la "Norma de higiene china para el polvo de dióxido de titanio en el aire de los talleres (GB 11522-89)", el límite de exposición ocupacional al dióxido de titanio en el aire de los talleres se especifica en MAC: 10 (mg/m³). La concentración máxima de dióxido de titanio a la que están expuestos los trabajadores en el taller de producción es de aproximadamente 6,258 mg/m³, mientras que el valor mínimo es de aproximadamente 0,319 mg/m³.
Conclusión: La concentración de inhalación en ratones blancos pequeños y medianos del experimento (250 mg/m³) fue casi 40 veces mayor que la concentración más alta observada en el taller de producción de dióxido de titanio. En este entorno de alta concentración de polvo, existe riesgo de cáncer.
De hecho, la exposición prolongada a entornos con polvo, ya sea polvo o harina, puede causar daño pulmonar, estimular la mucosa bronquial, provocar inflamación traqueal crónica e incluso la aparición de tumores. Este problema no puede ser resuelto solo con dióxido de titanio.
Otros sonidos
La Alianza Europea para la Producción de Dióxido de Titanio (TDMA) emitió un comunicado público el 18 de febrero sobre la iniciativa de la UE, en el que afirma que el RAC no ha aportado ninguna nueva evidencia científica ni interpretación de este peligro potencial, intentando vincular forzosamente la inhalación excesiva de polvo de dióxido de titanio con el peligro. En teoría, este peligro del polvo no es específico del dióxido de titanio, sino que abarca más de 300 sustancias.
La industria europea de la pintura ha criticado esta normativa. El CEPE (Consejo Europeo de Fabricantes de Pinturas, Tintas de Impresión y Pigmentos Artísticos) considera que la decisión de la Comisión Europea no se debe a las sustancias químicas presentes en el dióxido de titanio, sino a la inflamación crónica de las células pulmonares de ratas causada por la presencia de un exceso de partículas de polvo en los pulmones.
Comprensión del micropolvo articular
1.Desde la perspectiva de la salud de los consumidores y profesionales, es un comportamiento beneficioso y responsable indicar claramente los riesgos para la salud que puede traer la inhalación excesiva de polvo, y esto es ampliamente reconocido por United Micropowder.
2. En el futuro, los cosméticos sólidos y en aerosol exportados a la UE con un contenido de dióxido de titanio igual o superior al 1%, incluyendo, entre otros, polvos sueltos, polvos compactos secos, sombras de ojos (que forman polvo sólido durante el uso), protectores solares en aerosol y otros productos, podrían estar obligados a llevar una etiqueta visible que indique "Puede formarse polvo durante el uso, lo cual es perjudicial para la salud por inhalación". Los productos en emulsión (como bases de maquillaje líquidas y cremas de base) y los ungüentos (como brillos de labios y barras de labios) no deberían verse muy afectados.
3. Queda por ver si la revisión del reglamento de la UE conllevará ajustes en las políticas y regulaciones pertinentes en otros países y regiones, como Estados Unidos y Japón. Queda por ver si la FDA china revisará las políticas y regulaciones relacionadas con los cosméticos en función de esto.
4. El dióxido de titanio es un óxido metálico inorgánico maduro con propiedades químicas estables, ampliamente utilizado en diversas industrias como recubrimientos, plásticos, fabricación de papel, impresión de tinta, caucho, alimentos, productos farmacéuticos, cosméticos, etc. Su seguridad en condiciones normales de uso (incluyendo uso cutáneo externo, administración oral, etc.) ha sido plenamente demostrada. Definir arbitrariamente el dióxido de titanio como carcinógeno basándose únicamente en los riesgos para la salud que puede derivar de su inhalación pulmonar en concentraciones extremas es una visión sesgada y objetiva.
5. En la actualidad, con el mismo nivel de desarrollo tecnológico y campos de aplicación, no existen otros pigmentos que puedan compararse con el dióxido de titanio en términos de rendimiento, costo, seguridad, estabilidad, etc.
6. La relación general entre la oferta y la demanda de dióxido de titanio en la industria cosmética no se verá afectada significativamente.
7. En la actualidad, no existen planes para buscar y desarrollar alternativas al dióxido de titanio en United Micropowder.
Medidas futuras
01. Como fabricante profesional de polvos cosméticos, Lianhe Micropowder siempre presta atención a la seguridad de sus productos y se compromete constantemente a mejorar su gestión de calidad y seguridad. En los últimos años, Lianhe Micropowder ha superado frecuentes auditorías de numerosos clientes nacionales e internacionales, así como de prestigiosas organizaciones externas, en diversos aspectos como la norma ISO 22716, las buenas prácticas de fabricación (GMP) y la responsabilidad social. En el futuro, United Micro Powder seguirá reforzando la protección laboral, la ventilación y la purificación de aire en los talleres de las fábricas, aumentará la inversión en software y hardware, y garantizará la salud física de los empleados de primera línea.
02. El micropolvo conjunto optimizará el diseño del empaque para reducir la generación de polvo; agregará contenido de advertencia de riesgo en un lugar destacado de la etiqueta; actualizará la información del producto, como TDS y MSDS, para brindar a los clientes productos más seguros y de mayor calidad.
03. United Micropowder aumentará la investigación y el desarrollo, la producción y la promoción de productos en lodo, explorará soluciones técnicas con los clientes y resolverá la contaminación del polvo en varios enlaces, como el transporte, la producción y el almacenamiento desde la fuente.
04. United Micro Powder aumentará la investigación y el desarrollo de aplicaciones de productos en polvo húmedo, en polvo y en ungüento, y presentará soluciones alternativas para polvos sueltos, polvos secos y cosméticos en aerosol que contengan dióxido de titanio lo antes posible para referencia de los clientes.
Hora de publicación: 29 de agosto de 2023